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Zirbus凍干機(jī)——CIP,SIP
點(diǎn)擊次數(shù):5136 更新時間:2018-05-17

ZIRBUS凍干機(jī)—CIP,SIP

    也許您在ZIRBUS凍干機(jī)行業(yè)已經(jīng)很多年,對CIP,SIP已經(jīng)不陌生。那么CIP,SIP究竟是什么呢?

    CIP——Clean In Place,首字母簡稱,自動原位清洗

    SIP——Sterilization In Place,首字母簡稱,自動原位滅菌

    在冷凍干燥機(jī)誕生之初,由于成本的原因,冷凍干燥機(jī)只用于生物、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,且處理量非常大,如第二次世界大戰(zhàn)之間,用于凍干一些急需的樣品。之前采用的人工清洗倉體的方式已經(jīng)不能滿足,隨著技術(shù)的成熟,相繼出現(xiàn)了CIP,SIP。CIP,SIP一般針對5m2以上的凍干機(jī),從而解決了人工進(jìn)入困難且清洗不到及倉體雜菌滋生的問題。

    SIP(自動原位在線滅菌)

    ZIRBUS凍干機(jī)的在線滅菌方法,有高壓蒸汽滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌,氣化雙氧水滅菌等方法。無論是哪種滅菌方式,其作用均是對干燥箱體和冷凝器表滅滅菌,創(chuàng)造一個適合于生產(chǎn)的無菌環(huán)境,從而避免倉體或者冷凝器因凍干菌體等造成的微生物污染。FDA確認(rèn)過程中沒有任何疑義的滅菌方式是純蒸汽滅菌,因此我們會重點(diǎn)討論。

    SIP—1.環(huán)氧乙烷在線滅菌

    ZIRBUS凍干機(jī)的凍干系統(tǒng)使用環(huán)氧乙烷氣體作滅菌劑時,由于環(huán)氧乙烷屬于易燃易爆物質(zhì),因此需混入20%的CO2使用,因此在使用環(huán)氧乙烷時需格外注意安全。環(huán)氧乙烷在凍干機(jī)滅菌中并不多見。

    SIP—2.雙氧水(VHP)滅菌

    VHP即汽化雙氧水,具有的細(xì)菌芽孢殺滅特性,VHP作為一種消毒滅菌介質(zhì),通過VHP發(fā)生器,由濃度35%的雙氧水汽化產(chǎn)生。實踐證明汽化雙氧水的滅菌效果高于液態(tài)雙氧水的效果。且汽化雙氧水的滅菌操作溫度范圍在4~80℃,在常壓下即可完成。

    優(yōu)點(diǎn):ZIRBUS凍干機(jī)無需按壓力容器設(shè)置,節(jié)約成本;滅菌在室溫下即可進(jìn)行;每次滅菌雙氧水的用量極低;無需純蒸汽的長期供應(yīng);運(yùn)行成本低

    缺點(diǎn):環(huán)氧乙烷和VHP過程及結(jié)果隨外界環(huán)境條件波動大,控制難度大,由于雙氧水氧化性強(qiáng),需要對ZIRBUS凍干機(jī)內(nèi)部各部件做耐氧化處理;對人員有危害等等。

 

    SIP—3.高壓蒸汽滅菌

    蒸汽滅菌是應(yīng)用zui廣的方式之一,其不僅可殺死一般的細(xì)菌、真菌等微生物,對芽胞、孢子也有殺滅效果,是zui可靠、應(yīng)用zui普遍的物理滅菌法,且殺菌后水蒸汽冷凝對環(huán)境,對人員無任何毒害作用,由此得到廣泛應(yīng)用。

    原理:在密閉的倉體內(nèi),輸送的蒸汽不斷增加,壓力不斷上升,使水的沸點(diǎn)不斷提高,從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在倉體達(dá)到0.1MPa的壓力下,水的沸點(diǎn)也由100℃可達(dá)到121℃。高溫高壓蒸汽具有很強(qiáng)的滲透性,可以很快殺死各種細(xì)菌及其芽孢。ZIRBUS凍干機(jī)連接蒸汽發(fā)生器時,能夠在控制面板實現(xiàn)全程的控制。

    優(yōu)點(diǎn):可殺滅各種菌體及芽孢,效果好;可重復(fù)性好;對產(chǎn)品,對人員無傷害;滅菌溫度計倉體壓力可控;引用范圍極廣(醫(yī)學(xué),生命科學(xué)等等)

    缺點(diǎn):倉體需按壓力容器設(shè)置,成本高。

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